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채용관

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[임상단계] (주)코넥스트 제약·바이오 품질(QA/RA) 담당자 채용 (경력)

지원자격

경력
경력 5년 이상
학력
대학원 석사졸업 이상

근무조건

고용형태
정규직
급여조건
회사 내규
지역
대구(동구)
경기(성남시 분당구)
직급
무관

모집분야 및 인원

  • NCS직무표준 > 생명·바이오 > 의약바이오
  • 0명 모집

접수기간 및 방법

접수기간
  • 시작일2026.04.14
  • 마감일2026.06.30
접수방법
이메일
지원양식
자사 이력서
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(주)코넥스트

  • 기업부설연구소
산업(업종)
제약/병원
사원수
11명
설립년도
2017년
기업형태
 
홈페이지
http://www.connext.co.kr
기업인증
벤쳐 이노비즈 

담당업무

  • ▷담당업무: 임상 3상 단계 바이오의약품의 개발 및 상업화를 위한 품지보증(QA) 및 규제업무(RA)를 수행하며, 글로벌 기준에 부합하는 품질 시스템 및 인허가 업무를 총괄합니다.
    · (공통)원활한 회사 운영을 위한 제반 업무 수행
    · GMP 품질시스템 운영
    · GMP Compliance 관리 및 내부·외부 Audit 수행
    · 임상용 의약품 생산 QA Oversight
    · Validation 관리 총괄
    (Process Validation, Cleaning Validation, Method Validation, Equipment Qualification: IQ/OQ/PQ)
    · ISO 9001 품질경영시스템 운영 및 유지관리

    ▷필요스킬
    · 국문 및 영문 문서 작성 및 관리
    · MS Word 문서 자유자재 활용

자격사항

  • ▷자격요건
    · 의학/약학/간호학/생명공학/자연과학 등 관련 전공
    · 해외출장에 결격 사유가 없는 자
    · 한국 내 취업에 결격 사유가 없는 자(외국인의 경우 취업비자 보유)
    · 병역필(남성의 경우)
    · 학력: 석사이상
    · 경력: 경력 5년 이상

우대사항

  • ▷우대사항
    · 관련 분야 박사 학위 소지자
    · 바이오의약품 QA/RA 경력 8~15년 이상
    · GMP 제조 및 글로벌 CMO 관리 경험 보유자
    · 임상 3상 또는 BLA/NDA Submission 경험 보유자
    · Regulatory Inspection 대응 경험 및 영어 커뮤니케이션 역량 보유자

근무환경

  • 고용형태 : 정규직
  • 급여조건 : 회사 내규
  • 근무지역 : 대구(동구)
    경기(성남시 분당구)
  • 채용직급 : 무관

전형절차

  • 서류전형
  • 1차면접
  • 2차면접(필요시)
  • 최종합격

제출서류

  • ■ 채용절차
    · 접수기간 : 2026-04-14 ~ 채용 완료 시까지
    · 제출서류 : 자사양식 이력서
    · 접수방법 : 이메일 접수(recruit@connext.co.kr)

기타사항

  • ■ 근무조건
    · 고용형태: 정규직(3개월 계약 후 평가를 통해 정규직 전환)
    · 근무시간: 주 5일(월~금) 9시~18시

복리후생

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